近期，珠海麦得发生物科技股份有限公司（以下简称“珠海麦得发”）自主研发的医用级PHA原料成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的药物主文件DMF和器械MAFs双备案，备案号分别为DMF039347和MAF3790。

同时，在国家药监局，珠海麦得发也成功获得第二个主文档备案，备案号：M2023190-000。未来，使用珠海麦得发医用级产品的国内外客户，在提交新药或器械注册的文件中可直接引用相关备案号，极大地缩短产品审查和评估时间，简化申报流程，加速项目申报进程。

目前，针对不同需求，珠海麦得发可提供以下规格医用级PHA原材料：